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　　根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）第四十四条的规定，医疗器械经营企业每年要按照《医疗器械经营质量管理规范》要求进行自查并提交年度自查报告。现就开展2024年度自查工作有关事项通知如下：

　　德城区㊣内所有二类□□、三类医疗器械经营企业（包括取得第二类医疗器械经营备案凭证□□□、第三类医疗器械经营许可证的零售和批发企业）

　　（一）即日起至2025年3月31日期间，各企业✅进入“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台”

　　（二）进入系统后点击“风险自查”模块，找到“医疗器械经✅营风险自✅查企业报告录入”，按自查表内容并对照《✅医疗器械经营质量管理规范》中的章节条款开✅展全项目自查，并根据实际要求逐项填写调查表，完成企业年度自查报告的填报及提交。

　　（一）各经营企业要自觉㊣落实✅主体责任，严格对照《医疗器械经营质量管理规范》认真开展自查并及时提交报告，对未按要求开展自查的，将按照《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定进行处置，同时列入年度重点监管对象依法加强监管。

　　（二）企业应对自查报告的真实性专业开锁公司□□□、完整性负责，对自查中发现的缺陷项死锁怎么排查，应当立㊣即采取整改措施，消除安全隐患，并如实记录在自查报告㊣中。